Badanie wykazało też "skuteczność szczepionki na poziomie ok. 95 proc. u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym u osób z astmą, przewlekłą chorobą płuc, cukrzycą i wysokim ciśnieniem krwi". Została też dopuszczona przez Komisję Europejską do użycia na terenie UE.
EMA (Europejska Agencja Leków) zdecydowała o autoryzacji szczepionki przeciwko COVID-19 firm Pfizer i BioNTech. Na podstawie tej decyzji Komisja Europejska wydała jeszcze w poniedziałek zgodę na użytkowanie preparatu na terenie Unii Europejskiej.
Jak podkreśla szefowa EMA Emer Cooke, ocena naukowa Agencji opiera się na sile dowodów naukowych dotyczących bezpieczeństwa, jakości i skuteczności szczepionki; dowody w przekonujący sposób pokazują, że korzyści są większe niż ryzyko.
- Chcemy, aby obywatele decydowali o szczepieniach na podstawie faktów; EMA opublikuje informacje na temat oceny, w tym wszystkie dane kliniczne ocenione we wniosku; umożliwi to dalszą niezależną kontrolę naukowców - zaznaczyła Cook.
Szczepionka przeciw COVID-19 firm BioNTech i Pfizer, która otrzymała autoryzację, nosi nazwę Comirnaty. Badanie wykazało skuteczność szczepionki na poziomie ok. 95 proc. u osób zagrożonych ciężkim przebiegiem COVID-19, w tym u osób z astmą, przewlekłą chorobą płuc, cukrzycą i wysokim ciśnieniem krwi. Nie ma też na tym etapie dowodów na to, że szczepionka miałaby być nieskuteczna wobec nowego szczepu koronawirusa SARS-CoV-2, który wykryto w ostatnim czasie w Wielkiej Brytanii.
Równocześnie podkreślono, że w badaniach klinicznych nie wzięła udział wystarczająco duża liczba kobiet, by wydawać zdecydowane rekomendacje; oznacza to, że decyzje dotyczące podawania szczepionki kobietom w ciąży będą musiały być podejmowane indywidualnie, na podstawie indywidualnej oceny ryzyka.
EMA zaleciła dopuszczenie szczepionki do użycia u osób od 16. roku życia wzwyż.
Agencja poinformowała, że najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki były zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępowały w ciągu kilku dni po szczepieniu. Wskazała, że obejmowały one ból i obrzęk w miejscu zastrzyku, zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni i stawów, dreszcze i gorączkę.
Preparat ma być podawany w formie dwóch zastrzyków w ramię, wykonanych w odstępie co najmniej 21 dni.
EMA podała, że bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki będą nadal monitorowane w miarę jej stosowania w państwach członkowskich Unii Europejskiej.
Badania puszkowanych łososi pomogły ocenić zmiany stanu mórz w ciągu 40 lat
A potem zdziwienie że coraz częściej pojawiają się zdrowotne problemy.
Splątane znaczy jakoś połączone niezależnie od dzielącej je odległości.
Badacze kolejny raz obalili wyniki uzyskane pod koniec lat 80. metodą radiowęglową.
Plamy krwi na Całunie zachowują czerwoną barwę. Naukowcy podjęli próbę wyjaśnienia tego fenomenu.